第1409章 一查到底 (4/5)

林念苏握着手机说：“好。我知道了。”

挂了电话，他看着父亲说：“顾教授同意了。说如果能帮到别人，他愿意。”

林杰点了点头，在笔记本上又写了一行字。

下午两点，药监局的周局长到了。

周局长五十出头，头发稀疏，戴着一副金丝眼镜，说话慢声细语。

他坐在林杰对面，手里拿着那份材料的复印件，一页一页翻。

翻到知情同意书的时候，眉头皱了起来。

“林副总，这个项目，我们这边确实没有备案记录。”他摘下眼镜，擦了擦，“但有个问题，同情用药项目，按照现行规定，是不需要向药监局备案的。”

林杰看着他说：“不需要备案？”

“对。同情用药，又叫扩大使用，是针对那些没有其他治疗选择的危重患者，在临床试验之外提供未上市药物的一种方式。按照《药品管理法》和《药物临床试验质量管理规范》，同情用药项目由医疗机构伦理委员会审批，不需要向国家药监局备案。”

林杰的手指在桌面上敲了两下继续问：“那数据出境呢？”

“数据出境需要科技部批准。人类遗传资源管理条例有明确规定，中国的人类遗传资源数据，出境必须经过科技部审批。如果没有批准，就是违法。”

“你们能查吗？”

周局长想了想说：“能。但需要时间。近五年所有跨国药企在中国的同情用药项目、真实世界研究、患者援助项目，都要过一遍。数据量很大。”

“多长时间？”

“至少一个月。”

林杰看着他。“我给你两周。”

周局长的脸色变了一下，但没说什么。

他点了点头，站起来说：“我回去就安排。”

下午三点，卫健委的王主任到了。

王主任五十多岁，身材魁梧，说话声音很大，他看完材料，拍了一下桌子。

“林副总，这个事，性质太恶劣了。把患者当小白鼠，签放弃追诉权的协议，数据传到国外。这不是医疗行为，这是犯罪。”

“你有什么建议？”林杰问。

“第一，立即叫停所有跨国药企在中国的同情用药项目，全面排查。第二，对已经完成的项目进行回溯性审查，发现问题的一律追责。第三，完善法规，堵住漏洞。”

林杰在笔记本上记了几笔说：“你回去拟一个方案，三天内报给我。”

“是。”

第二天上午，公安部的赵副部长到了。

赵副部长是林杰的老相识，两人在地方上共过事。

他看完材料，沉默了很久。

“老领导，这个案子，您想查到什么程度？”赵副部长问。

林杰看着他。“你这话什么意思？”

“我的意思是，辉瑞是全球最大的药企之一，在中国的业务涉及面很广。如果只查这一个项目，那就是个案。如果要深挖，可能会牵出一大片。”

“牵出一大片就查一大片。赵副部长，我问你，如果这个项目不是辉瑞的，是一家国内的小公司，你们会怎么处理？”

赵副部长没说话。

林杰接着说：“会立案侦查，会查封账目，会控制嫌疑人，会全网通缉。对不对？”

赵副部长点了点头。

“那为什么换成辉瑞，就不一样了？”林杰看着他，“因为它是外企？因为它大？因为它有关系？”

“老领导，我不是这个意思。”

“那你是什么意思？”

赵副部长沉默了几秒。“我明白了。回去就成立专案组。”

林杰靠在椅背上，看着他说：“赵副部长，我不是要为难你。我是要告诉你，法律面前，没有内外之分。外企在中国违法，一样要查，一样要罚。这是法治国家的底线。”

“明白。”

赵副部长走了，办公室里安静下来。

林杰坐在椅子上，闭着眼睛，手指在扶手上轻轻敲着。